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盐酸乙胺丁醇片(0.25g)
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所属分类
1
产品形貌
参数
盐酸乙胺丁醇片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸乙胺丁醇片
英文名称:Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Yi’andingchun Pian
【成份】
化学名称:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐
化学结构式:

【性状】
本品为白色片。。。。
【顺应症】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。。。。亦可用于结核性脑膜炎及非典范分枝杆菌熏染的治疗。。。。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1.成人常用量 与其他抗结核药适用,,,结核初治,,,按体重15mg/kg,,,逐日一次顿服;;;;;;或每次口服25~30mg/kg,,,最高2.5g,,,每周3次;;;;;;或50mg/kg,,,最高2.5g,,,每周2次。。。。结核复治,,,按体重25mg/kg,,,逐日一次顿服,,,一连60天,,,继以按体重15mg/kg,逐日一次顿服。。。。非典范分枝杆菌熏染,,,逐日15~25mg/kg,,,一次顿服。。。。
2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;;;;;;13岁以上儿童用量与成人相同。。。。
【不良反应】
1.爆发率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小。。。ㄊ由窬字鹑瞻刺逯丶亮25mg/kg以上时易爆发)。。。。视力转变可为单侧或双侧。。。。
2.爆发率较少者为畏寒、枢纽肿痛(尤其大趾、髁、膝枢纽)、病变枢纽外貌皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。。。。
3.爆发率少少者为皮疹、发热、枢纽痛等过敏反应;;;;;;或麻木,,,针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。。。。
【禁忌】
未举行该项实验且无可靠参考文献。。。。
【注重事项】
1.对诊断的滋扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。。。。
2.下列情形应慎用:痛风、视神经炎、肾功效减退。。。。
3.治疗时代应检查:
(1)眼部,,,视野、视力、红绿判别力等,,,在用药前、疗程中逐日检查一次,,,尤其是疗程长,,,逐日剂量凌驾15mg/kg的患者;;;;;;
(2)血清尿酸测定,,,由于本品可使血清尿酸浓度增高,,,引起痛风爆发。。。。因此在疗程中应按期测定。。。。
4.如爆发胃肠道刺激,,,乙胺丁醇可与食物同服。。。。一日剂量分次服用可能达不到有用血药浓度,,,因此本品一日剂量宜一次顿服。。。。
5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速爆发耐药性,,,因此必需与其他抗结核药联合应用。。。。本品用于曾接受抗结核药的患者时,,,应至少与一种以上药物适用。。。。
6.鉴于现在尚无切实可行的测定血药浓度要领,,,剂量应凭证患者体重盘算。。。。肝或肾功效减退的患者,,,本品血药浓度可能增高,,,半衰期延伸。。。。有肾功效减退的患者应用时需减量。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.乙胺丁醇可透过胎盘,,,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。。。。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;;;;;;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;;;;;;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。。。。虽然在人类中未证实,,,孕妇应用仍须充分权衡利弊。。。。本品和其他药物适用时对胎儿的影响尚不清晰。。。。
2.乙胺丁醇可漫衍至乳汁,,,浓度与血药浓度相近,,,虽然在人类中未证实有问题,,,哺乳期妇女用药须权衡利弊。。。。
【儿童用药】
13岁以下儿童尚缺乏临床资料。。。。由于在幼儿中不易监测视力转变,,,故本品不推荐用于13岁以下儿童。。。。
【晚年用药】
晚年人往往伴有心理性肾功效减退,,,故应按肾功效调解用量。。。。
【药物相互作用】
1.与乙硫异烟胺适用可增添不良反应。。。。
2.与氢氧化铝同用能镌汰本品的吸收。。。。
3.与神经毒性药物适用可增添本品神经毒性,,,如视神经炎或周围神经炎。。。。
【药物过量】
未举行该项实验且无可靠参考文献。。。。
【药理毒理】
本品为合成抑菌抗结核药。。。。其作用机理尚未完全剖析。。。。本品可渗入分枝杆菌体内滋扰RNA的合成,,,从而抑制细菌的滋生,,,本品只对生长滋生期的分枝杆菌有用。。。。迄今未发明本品与其他抗结核药物有交织耐药性。。。。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收75%~80%。。。。普遍漫衍于全身组织和体液中(除脑脊液外)。。。。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,,,并可一连24小时;;;;;;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;;;;;;但胸水和腹水中的浓度则较低。。。。本品不可渗入正常脑膜,,,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。。。。其漫衍容积为1.6L/kg。。。。卵白连系率约20%~30%。。。。浚?诜2~4小时血药浓度可达峰值,,,半衰期(Т1/2)为3~4小时,,,肾功效减退者可延伸至8小时。。。。主要经肝脏代谢,,,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。。。。经肾小球滤过和肾小管渗透倾轧;;;;;;给药后约80%在24小时内倾轧,,,至少50%以真相渗透,,,约15%为无活性代谢物。。。。在粪便中以真相倾轧约20%。。。。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。。。。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内扫除。。。。
【贮藏】
遮光,,,密封生涯。。。。
【包装】
塑料瓶包装,,,100片/瓶。。。。
【有用期】
24个月
【执行标准】
YBH10402020
【批准文号】
国药准字H21022349
【药品上市允许持有人】
企业名称:亚洲必赢
生产地点:沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码:110179
电话号码:(024)23786260 23786261
传真号码:(024)23786263
网 址:www.hongqipharma.com
【生产企业】
企业名称:亚洲必赢
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